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【聚焦】药物创新道路怎么走?5位院士指点迷津

发布时间:2015-09-28 
       医药是我国战略性新兴产业。其中创新药物的研发,对我国医药产业走向“中国创造”与“中国智造”具有重大意义。然而,创新药物的研发与创制,却是一条艰难曲折的科学之路。那么,未来的创新药道路如何发展?在9月18日由中国医药工业研究总院主办的“2015年医工总院学术年会暨新技术、新方法及新药研发高峰论坛”上,多位中科院院士、行业优秀教授学者分享了行业最新的研究成果。


 
       医药是我国战略性新兴产业。其中创新药物的研发,对我国医药产业走向“中国创造”与“中国智造”具有重大意义。然而,创新药物的研发与创制,却是一条艰难曲折的科学之路。那么,未来的创新药道路如何发展?在9月18日由中国医药工业研究总院主办的“2015年医工总院学术年会暨新技术、新方法及新药研发高峰论坛”上,多位中科院院士、行业优秀教授学者分享了行业最新的研究成果。


 
丁健院士:精准医疗时代的抗肿瘤新药研发                                                                                                                                          
       中国科学院上海药物研究所丁健院士在会上做了“精准医疗时代的抗肿瘤新药研发”主题报告。他从抗肿瘤药物研发者的角度提出了他所认为的精准医疗,“肿瘤高度异质性的特征决定了精准医疗的重要性。”
       丁健院士特别强调,敏感标志物能够大大加快抗肿瘤药物研发的进程。以Lucitanib为例,其耐受性好,对多种实体恶性肿瘤疗效显著,已确定FGFR扩增的乳腺癌为第一个适应症; Lucitanib对新生血管生成敏感和FGFR依赖的肿瘤均有显著治疗作用,也提示了广阔的临床空间。他强调,依据敏感标志物选择敏感人群,临床有效率依然有限,而根据疗效监控标志物,跟踪治疗效果,甄别耐药出现,引导临床决策则显示出更优的效果。目前,Lucitanib的疗效监控生物标志物工作已经取得重要进展,为其临床研究提供了重要信息。
       “Right targets, right molecules, right biomarkers, right patients, right combination, right dosing& schedule,” 丁建院士提出了新药研发中关键的“6R”,他认为,实现了以上六点,才能最终达到精准医疗的目的。


 
王广基院士:细胞药代动力学与精准医疗                                                                                                                                    
       “精准医学为药代动力学研究提出了新的挑战”,中国药科大学王广基院士在他的报告“细胞药代动力学及其成药性研究探索”中指出,药代动力学是精准医学研究的重要组成部分,研究药物在不同个体代谢处置变异(基因-剂量效应)以及药物对不同个体自身代谢的差异调控(疗效)。
       王广基院士从宏观的血浆药物浓度监测深入至微观的细胞层面,提出了细胞药代学的新概念。他强调,以细胞为单元建立理论和模型,可以科学地评价药物的药效。以抗体-药物偶联物(ADC)为例,其复杂的组成成分导致ADC药物的研发极具挑战。而通过细胞药代动力学的研究体系可以为ADC药物精准研发提供重要的技术支撑。王广基院士表示,“研究ADC药物释药的机制,可优化最佳A-D-C组合。”
       此外,王广基院士还强调了细胞药代动力学的三大主要应用,第一是筛选叛逆国家新型细胞内靶向药物,提高成药性评价的准确性和效率,降低风险;第二是知道设计靶向前药或制剂,提高靶向性,降低毒副作用,增加新药/新制剂研发的成功率;最后是阐明药物在细胞内的相互作用及机制,为临床合理用药提供依据。“我们还亟需建立'亚细胞-细胞-组织-整体'全方位的细胞药代动力学技术体系,来完善靶细胞药代动力学的研究。”王广基院士最后表示道。
 

林国强院士:手性化学,药物研发的重要者                                                                                                                                 
       天然药物也是人类最早得益于手性药物的重要资源,是现代合成药物的基础。对于天然药物而言,最关键的是结构,一旦有了结构,药物就可以进行全合成,但是全合成药物出现结构错误的例子屡见不鲜。中国科学院上海有机化学研究所林国强院士认为,虽然手性具有一种对称特点,但在药物世界中并非完全对称,可能一方结构活性更强。
       林国强院士围绕广泛存在于自然界中的手性现象,从药物植物、昆虫信息素、金属催化到国家级研究项目进展,阐述了基于天然产物为基础,通过不对称催化反应合成药物的重要性。
       林国强院士"手性化学在药物研发中的重要地位"的报告中以凤仙花为例,向药学工作者描述了镍催化的偶联反应。"民间用凤仙花治疗鹅掌风、灰指甲、甲沟炎等皮肤真菌感染性疾病,效果显著。"林国强院士说道,"通过对镍催化的偶联反应,我们首次全合成了4,4'-连香豆素类化合物。"林国强院士通过大量实例告诫药物工作者们要提倡使用自己发展的方法合成有用的分子,同时紧密教授和学生的联系,这样才能走出一条较宽阔的道路。
 

侯惠民院士:3D打印适合个体化用药                                                                                                                                        
       药物制剂国家工程研究中心侯惠民院士以前瞻性的视角介绍了药物制剂的发展趋势,他介绍了未来的控释制剂、未来的给药技术、未来的剂型等,给科研工作者带来了新的创新思路。
       在"未来制剂的研发"演讲报告上,侯惠民院士认为制药工业正面临着基因导向的个体化用药新纪元,而个体化治疗必须要有相应的药物制剂,如3D打印制药。3D打印目前已逐渐用于制造业,成为工业中最大的创新。如果在制药工业中可得以运用的话,将会降低成本、减少浪费,因此尤其适合制造个体化用药。
 

 
陈凯先院士:中国医药“强”“大”还需靠药物创新                                                                                                              
       对于开展药物创新的策略和方法,中科院上海药物研究所陈凯先院士在“新药创制和'十三五'战略研究中”演讲报告上认为,早期评价、早期淘汰是药物研究的重要策略。他认为,制定全面推进的创新策略,首先要提倡新药研发首创、跟踪创新、模仿创新、仿制等多种模式,其次,政府对于不同类型的创新主体要采取不同的方式,加强投入建立实质性的产学研联盟,建立合理科学的有利于新药发展和健康需求的监管体系,建立利于民族制药业发展的创新保护体系。
       陈凯先院士谈到“十三五”预期发展目标及考核指标具体有:⑴创新药物研究开发方面:研制30个新药,其中8~10个为原创性新药;⑵国家新药国际发展方面:研制并推动20~30个化学药及其高端制剂,3~5个新中药、3~5个新生物药国际化;⑶临床亟需药品研制方面:研制20~30个临床亟需重要品种;⑷重大关键技术研究方面:突破10~15项重大核心关键技术,发展10~15项前瞻性新技术;⑸国家药物创新体系建设方面:建立起符合我国国情,具有中国特色的国家药物创新体系及协同创新的新模式,使整体水平达到国际先进水平。“十三五”重大标志性成果就是:研制出重大创新品种、一批自主研制的新药走向国际、建成国家药物创新技术体系、培育若干具有国际竞争力的大型骨干企业。
       为实现“十三五”创新目标,陈凯先院士建议进一步优化专项组织管理机制、建立和完善激励创新相关政策、进一步完善新药注册机管理相关法规。
 
药物研发,未来还有很长一段路要走  
 
 
       研发新的药物对治疗疾病有重要意义,在本次高峰论坛上,上海交通大学药学院院长朱建伟做了"生物药物临床药品生产研发的策略"主题演讲,他通过举例临床免疫毒素研究介绍了临床药物的开发策略和贯彻、加速早期临床研发过程,以及细胞株工程方面,为科研工作者加快临床生产带来了巨大的帮助。
 

       上海第二军医大学张卫东教授做了以"基于中药新药发现的思考"为题的演讲,指出中药已成为新药开发的主要来源,并介绍了新的研究思路和方法。他还指出了目前中药新药的靶标发现和优化研究不够,成药性研究不深入等无法成为临床一线用药的问题。
 

 
        中国医药工业研究总院陈代杰研究员报告了基于多级厌氧原理的高浓度生产废水与抗生素废渣处理技术的开发。他通过多年的探索发现多级厌氧处理可以降低固体量、降低抗生素残留以及消化部分高浓度废水,向科研工作者介绍了一个全新的抗生素废渣处理技术。

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