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Director , Bioanalytical Development

发布时间:2017-07-17 
职位职能:  生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述:
★    生物分析总监/副总监
Director or Associate Director, Bioanalytical Development

Responsibility:
1.Be responsible for developing assays including instrumentation and bioactivity for biotherapeutic molecules, such as monoclonal antibodies, cytokines, recombinant protein or viral vaccines, immunotoxins, and etc.
2.The individual will lead a team of 5-10 scientists to conduct analytical development, supporting technology transfer, production scale-up, and regulatory submission, GMP production, and product characterization.
Requirement:
1.Minimum 5 years biopharmaceutical industrial experiences after Ph.D. training in related fields of chemistry, biochemistry, analytical chemistry, and/or biological sciences.
2.Must have CGMP experiences in biologics.
3.Previous leadership in analytical development field is appreciated. Previous experiences in regulatory submission is a plus.
4.Excellent communication skill both in Chinese and in English is required.

主要职责:
1.负责分析方法的开发,包括对生物治疗性分子进行仪器分析和生物活性检测。(“生物治疗性分子”主要包括但不仅限于,单克隆抗体,细胞因子,重组蛋白或病毒疫苗,免疫毒素等)
2.负责带领5至10人的科学家团队进行分析方法的开发,支持技术转移,放大生产,药品报批,GMP生产等部门的工作.
3.负责产品特性的分析工作。

具体要求:
1.化学、生物化学、分析化学、生物科学或其他相关专业博士或同等学历;需5年以上相关工作经历;
2.具备符合cGMP生产的生物检测经验,精通cGMP相关知识及要求;
3.在生物分析开发领域具有管理经验的候选人优先考虑;有药产品报批经验的候选人优先考虑。
4.具有流利的英语口语和读写能力。
5.具有国内外大型生物制药企业工作经验的候选人优先考虑。

上班地址:
滨海新区中新生态城中天大道1620号研发大厦

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地址:中国天津滨海新区中新天津生态城中天大道1620号研发大厦12层

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